首頁(yè)>演講嘉賓> 金香丹更新時(shí)間：2017-07-21
金香丹，具備12年的醫(yī)療器械生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn)，以及10年醫(yī)療器械認(rèn)證注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，專注于醫(yī)療器械CFDA注冊(cè)，CE、FDA、KFDA等海外注冊(cè)、認(rèn)證和咨詢工作。產(chǎn)品類別涉獵廣泛，以無(wú)源高風(fēng)險(xiǎn)植入類產(chǎn)品及其配件類產(chǎn)品、體外診斷試劑類產(chǎn)品為主，共獲得過(guò)40余款產(chǎn)品的CFDA注冊(cè)證、50余款產(chǎn)品的CE認(rèn)證、10余款產(chǎn)品的FDA 510(K)，同時(shí)經(jīng)歷國(guó)家藥監(jiān)局及北京市藥監(jiān)局GMP審核二十余次、經(jīng)歷國(guó)外藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)審核4次；經(jīng)歷CE現(xiàn)場(chǎng)審核二十余次；梳理并整改質(zhì)量體系的產(chǎn)品達(dá)50多個(gè)。曾參與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)研討會(huì)及醫(yī)療器械分類目錄體系框架研究課題。
換一批
中科院院士，發(fā)展中國(guó)家科學(xué)院院士，美國(guó)微生物科學(xué)院院士，歐洲分子生物學(xué)組織外籍院士，美國(guó)科學(xué)促進(jìn)會(huì)會(huì)
金香丹出席會(huì)議日程
由上海商圖信息咨詢有限公司主辦的BIOMEDevice China 2017中國(guó)生物材料醫(yī)療器械論壇于2017-07-21在上海世紀(jì)皇冠假日酒店舉辦。
由主辦方主辦的 2016“BSI 醫(yī)療器械國(guó)際法規(guī)論壇”北京站于2016-11-10在會(huì)議指定場(chǎng)館舉辦。
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