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      首頁>演講嘉賓> 張象麟更新時(shí)間:2015-12-04

      沈陽藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院院長(zhǎng)張象麟照片
      張象麟

      張象麟,高級(jí)職稱,現(xiàn)任沈陽藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院院長(zhǎng)。主要研究方向:藥品監(jiān)管、藥品注冊(cè)管理法規(guī)及技術(shù)審評(píng)管理、藥品標(biāo)準(zhǔn)管理等。 1982年畢業(yè)于山東大學(xué),后取得中歐管理學(xué)院EMBA學(xué)位。長(zhǎng)期從事藥品研究監(jiān)督和技術(shù)審評(píng)管理工作,多年來對(duì)國(guó)際(包括美國(guó)FDA、歐盟EMEA、澳大利亞TGA、日本PDMA)藥品注冊(cè)管理法律法規(guī)及其監(jiān)管實(shí)踐,進(jìn)行了長(zhǎng)期的跟蹤和深入的研究,發(fā)表了數(shù)十篇研究文章。深度參與了我國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件的起草和制定工作,作為國(guó)家863課題“新藥研究信息系統(tǒng)技術(shù)平臺(tái)課題之創(chuàng)新藥物技術(shù)評(píng)價(jià)支持系統(tǒng)研究課題”總負(fù)責(zé)人完成了25項(xiàng)藥品研究技術(shù)指導(dǎo)原則的起草和修訂,并構(gòu)建了我國(guó)藥品研究技術(shù)指導(dǎo)原則的形成機(jī)制。在從事藥品技術(shù)審評(píng)管理的實(shí)踐中,確立了技術(shù)評(píng)價(jià)學(xué)科建設(shè)的目標(biāo),創(chuàng)立了符合藥品技術(shù)評(píng)價(jià)規(guī)律并適應(yīng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展階段的技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)制。組織創(chuàng)辦了《藥品技術(shù)評(píng)價(jià)論壇》,組織連續(xù)出版了《藥品技術(shù)評(píng)價(jià)文集》。對(duì)藥品監(jiān)督管理的理論研究和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)構(gòu)成了其專業(yè)特色。目前,還擔(dān)任著《中國(guó)新藥雜志》、《中國(guó)藥事》和《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師》的副主編及多種刊物的編委。。

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