第二屆臨床研究質(zhì)量年會(huì)暨中國(guó)新藥ND50圓桌論壇
時(shí)間：2015-12-04 08:00 至 2015-12-05 18:00
地點(diǎn)：北京
- 參會(huì)報(bào)名
- 會(huì)議通知
- 會(huì)議日程
- 會(huì)議嘉賓
- 會(huì)議門票
-
手機(jī)下單
首頁(yè) > 商務(wù)會(huì)議 > 醫(yī)療醫(yī)學(xué)會(huì)議 > 第二屆臨床研究質(zhì)量年會(huì)暨中國(guó)新藥ND50圓桌論壇 更新時(shí)間：2015-11-03 17:54:39
|
第二屆臨床研究質(zhì)量年會(huì)暨中國(guó)新藥ND50圓桌論壇 已截止報(bào)名會(huì)議時(shí)間： 2015-12-04 08:00至 2015-12-05 18:00結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn)： 北京 北京江西大酒店 南三環(huán)東鐵匠營(yíng)橫一條8號(hào)江西大廈 周邊酒店預(yù)訂 |
收藏3人
換一換
會(huì)議通知
國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)現(xiàn)擬于2015年12月04～05日在北京召開“科學(xué)、真實(shí)、完整” 第二屆臨床研究質(zhì)量年會(huì)暨中國(guó)新藥ND50圓桌論壇。本次會(huì)議將圍繞“臨床試驗(yàn)審核查驗(yàn)案例解析”、“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性評(píng)價(jià)關(guān)鍵指標(biāo)”、“藥品審評(píng)審批制度改革”、“真實(shí)完整的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)”“中國(guó)新藥ND50圓桌論壇”的主題直面歷史、聚力革新，沉謀研慮、齊力一心，力爭(zhēng)提升中國(guó)新藥研發(fā)水平，力爭(zhēng)推動(dòng)中國(guó)制藥向強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。
會(huì)議將開設(shè)高端論壇，企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與決策者共話中國(guó)新藥和臨床研究，我們第二次同行，共同推進(jìn)國(guó)內(nèi)藥物臨床研發(fā)質(zhì)量與國(guó)際接軌，力求每一個(gè)主題詳盡深入。
在此，我們誠(chéng)摯邀請(qǐng)您出席本次會(huì)議，共同推動(dòng)中國(guó)新藥研發(fā)，推動(dòng)中國(guó)臨床研究質(zhì)量向著“科學(xué)、真實(shí)、完整”大步前行！
7月22日起，一場(chǎng)迄今為止最嚴(yán)格的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作，拉開了中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)向科學(xué)、真實(shí)、完整發(fā)展的篇章；
8月18日，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》明確藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革的目標(biāo)、任務(wù)和具體措施，提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，加快創(chuàng)新藥的審評(píng)審批，改進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)審批，健全審評(píng)質(zhì)量控制體系，中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)發(fā)展終于迎來(lái)向著世界科學(xué)殿堂跨步的新春。
8月24-25日，全國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革工作會(huì)議在上海召開。解決審評(píng)積壓、提高藥品質(zhì)量、加快建立更加科學(xué)、高效的審評(píng)審批體系已經(jīng)進(jìn)入日程。
不需遮掩，直面改革，中國(guó)藥物臨床研究質(zhì)量向著“科學(xué)、真實(shí)、完整”發(fā)展的轉(zhuǎn)折變陣已然開啟！
會(huì)議名稱：第二屆臨床研究質(zhì)量年會(huì)暨中國(guó)新藥ND50圓桌論壇
會(huì)議時(shí)間：2015年12月04日～05日，04日周五上午報(bào)到。
會(huì)議地點(diǎn)：北京
參會(huì)人員：藥監(jiān)系統(tǒng)人員；企業(yè)負(fù)責(zé)人；研究院院長(zhǎng)；臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任、分管院長(zhǎng)；CRO、SMO負(fù)責(zé)人；臨床研究軟件供應(yīng)商負(fù)責(zé)人；數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)人員；醫(yī)藥投資人等。
查看更多
主辦方：中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)
介紹：中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)China Quality A ssociation for Pharmaceuticals （簡(jiǎn)稱 CQAP）中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)是全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理的專業(yè)性社會(huì)團(tuán)體，1989年經(jīng)民政部批準(zhǔn)成立，是面向全國(guó)致力于醫(yī)藥質(zhì)量管理事業(yè)的人士自愿參加的群眾性科學(xué)技術(shù)團(tuán)體，是政府部門聯(lián)系醫(yī)藥企業(yè)的橋梁和紐帶，是發(fā)展醫(yī)藥質(zhì)量管理事業(yè)的助手。
會(huì)議日程
（最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）
12月04日周五下午
|
開幕式及大會(huì)報(bào)告 主持嘉賓：邊振甲 原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng) |
|
|
14:00-14:05 |
領(lǐng) 導(dǎo) 致 辭 |
| ? |
主題演講 |
|
14:05-14:30 |
主題：真實(shí)研究，迎接中國(guó)醫(yī)藥的科學(xué)時(shí)代 嘉賓：施一公 清華大學(xué)副校長(zhǎng) |
|
14:30-15:50 |
主題：改革創(chuàng)新藥審評(píng)審批制度的思考 嘉賓：CFDA藥品審評(píng)中心 |
|
15:50-15:10 |
主題：關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查的情況介紹 嘉賓：CFDA審核查驗(yàn)中心 |
|
15:10-15:30 |
主題：全球臨床研究開展與管理新趨勢(shì) 演講嘉賓：Dr. Beat Widler 歐洲質(zhì)量保證與風(fēng)險(xiǎn)管理專家 |
|
15:30-15:50 |
全體合影/茶歇 |
|
15:50-16:20 |
主題：心血管創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)問(wèn)題與思考 嘉賓：張抒揚(yáng) 協(xié)和醫(yī)院副院長(zhǎng) |
|
16:20-16:50 |
主題：新藥產(chǎn)業(yè)化與可行性研究 嘉賓：李又欣 綠葉集團(tuán)高級(jí)副總裁 |
|
16:50-17:20 |
主題：滿足臨床科研的藥事管理 嘉賓：林 陽(yáng) 安貞醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室主任、藥事部主任 |
|
17:20-18:30 |
互 動(dòng) 對(duì) 話 醫(yī)藥家論壇：藥品新政與企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略 對(duì)話嘉賓：張偉、邵蓉、魯先平、高陸、、、 |
|
18:30-20:00 |
歡 迎 晚 宴 |
|
20:00-22:00 |
中國(guó)新藥ND50圓桌論壇 ? 專家組成：國(guó)家藥品審評(píng)中心、省局藥品審評(píng)中心、審評(píng)專家、疾病領(lǐng)域臨床專家、科研專家、創(chuàng)新藥企業(yè)負(fù)責(zé)人、投資合伙人 主持人：魯先平 |
12月05日周六上午
論壇一：臨床試驗(yàn)審核查驗(yàn)案例解析
主持人：王 睿 解放軍總醫(yī)院
呂 強(qiáng) 譽(yù)衡藥業(yè)首席科學(xué)官
|
時(shí)間 |
主題及演講嘉賓 |
|
08:30-09:15 |
主題：臨床試驗(yàn)核查真實(shí)性問(wèn)題的詳細(xì)解析 嘉賓：李見明 CFDA審核查驗(yàn)中心一處處長(zhǎng) |
|
09:15-10:00 |
主題：新政下的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)科學(xué)管理與自查核查 嘉賓：崔一民 北京大學(xué)第一醫(yī)院藥學(xué)部主任 |
|
10:00-10:15 |
問(wèn)答，茶歇 |
|
10:15-11:00 |
主題：藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)考核中的要求及常見問(wèn)題 嘉賓：省藥監(jiān)局 |
|
11:00-11:45 |
主題：項(xiàng)目自查核查異常情況的分析解讀 嘉賓：徐勤娥 江蘇省藥監(jiān)局藥研項(xiàng)目規(guī)范性檢查專家 |
|
11:45-12:00 |
問(wèn)答 |
論壇二：臨床數(shù)據(jù)的完整性評(píng)價(jià)
主持人：楊大俊 亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)
胡邵京 貝達(dá)藥業(yè)首席化學(xué)家
|
時(shí)間 |
主題及演講嘉賓 |
|
08:30-09:15 |
主題：抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范與完整性評(píng)價(jià) 嘉賓：吳一龍 廣東省人民醫(yī)院副院長(zhǎng) |
|
09:15-10:00 |
主題：FDA對(duì)數(shù)據(jù)完整性問(wèn)題的考量 嘉賓：王 剛 美國(guó)FDA駐中國(guó)辦公室主任、助理主任 |
|
10:00-10:15 |
問(wèn)答，茶歇 |
|
10:15-11:00 |
主題：早期臨床藥理學(xué)評(píng)價(jià)體系構(gòu)建與平臺(tái)整合 嘉賓：胡 蓓 協(xié)和醫(yī)院臨床藥理中心 |
|
11:00-11:45 |
主題：臨床數(shù)據(jù)完整性的統(tǒng)計(jì)學(xué)考量 嘉賓：陳 峰 南京醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng) |
|
11:45-12:00 |
問(wèn)答 |
| 12：00-14：00 | 午餐 |
12月05日周六下午
論壇三：審評(píng)審批制度改革下的新藥研發(fā)戰(zhàn)略
主持人：陳 力 華領(lǐng)醫(yī)藥董事長(zhǎng)
李 燕 齊魯制藥副董事長(zhǎng)
|
時(shí)間 |
主題及演講嘉賓 |
|
14:00-14:45 |
主題：數(shù)據(jù)質(zhì)量對(duì)臨床評(píng)價(jià)重要性的考慮 嘉賓：楊志敏 CFDA藥品審評(píng)中心一部副部長(zhǎng)（主持工作） |
|
14:45-15:30 |
主題：基于藥政改革的藥物研發(fā)新合作模式 嘉賓：王 鵬 亞寶藥業(yè)研究院院長(zhǎng) |
|
15:30-15:45 |
問(wèn)答，茶歇 |
|
15:45-16:30 |
主題：FDA對(duì)新藥審評(píng)的策略及借鑒意義 嘉賓：龔兆龍 思路迪醫(yī)藥總經(jīng)理，原FDA資深審評(píng)專家 |
|
16:30-17:15 |
主題：臨床需求與立項(xiàng)思考 嘉賓：程 龍 國(guó)家衛(wèi)計(jì)委衛(wèi)生發(fā)展研究中心教授 |
|
17:15-17:30 |
問(wèn)答 |
論壇四：真實(shí)完整的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)
主持人：吳勁梓 歌禮生物總裁兼首席執(zhí)行官
商洪才 北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院
|
時(shí)間 |
主題及演講嘉賓 |
|
14:00-14:45 |
主題：倫理委員會(huì)審查機(jī)制的完善與實(shí)踐 嘉賓：郭曉蕙 北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)主任 |
|
14:45-15:30 |
主題：基于風(fēng)險(xiǎn)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量管理 嘉賓：王 瑾 解放軍總醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任 |
|
15:30-15:45 |
問(wèn)答，茶歇 |
|
15:45-16:30 |
主題：撰寫SOP的SOP 嘉賓：Stephen J.Gilbride SG國(guó)際公司總裁，國(guó)際臨床試驗(yàn)和公共政策顧問(wèn) |
|
16:30-17:15 |
主題：臨床試驗(yàn)第三方稽查 嘉賓： |
|
17:15-17:30 |
問(wèn)答 |
12月05日周六下午17:30會(huì)議結(jié)束，返程
查看更多
會(huì)議嘉賓
（最終出席嘉賓以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）
.jpg!hdj123)
張象麟
沈陽(yáng)藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院
院長(zhǎng)
Stephen J.Gilbride
SG國(guó)際公司
總裁
王瑾
解放軍總醫(yī)院
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任
郭曉蕙
北京大學(xué)第一醫(yī)院內(nèi)分泌科
主任
商洪才
北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
常務(wù)副主任
程龍
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)展研究中心
教授
楊志敏
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
化藥臨床一部部長(zhǎng)
李燕
齊魯制藥有限公司
總經(jīng)理
陳力
華領(lǐng)醫(yī)藥
董事長(zhǎng)
陳峰
南京醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院
院長(zhǎng)
胡蓓
北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理中心
教授
王剛
中國(guó)石油大學(xué)（北京）重質(zhì)油國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
主任
吳一龍
廣東省人民醫(yī)院
副院長(zhǎng)
楊大俊
亞盛醫(yī)藥
董事長(zhǎng)
徐勤娥
江蘇省藥監(jiān)局
藥研項(xiàng)目規(guī)范性檢查專家
崔一民
北京大學(xué)第一醫(yī)院
藥學(xué)部主任
李見明
CFDA審核查驗(yàn)中心
一處處長(zhǎng)
李又欣
綠葉制藥集團(tuán)
研發(fā)副總裁
Beat Widler
Widler & Schiemann AG
Managing Partner
施一公
清華大學(xué)
生命科學(xué)學(xué)院院長(zhǎng)
邊振甲
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
原副局長(zhǎng)
周文
湖南瑞馳豐和創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司
總裁
張抒揚(yáng)?
中國(guó)協(xié)和醫(yī)院
副院長(zhǎng)
鄭恒
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院Ⅰ期臨床研究室
主任
元唯安
上海曙光醫(yī)院
機(jī)構(gòu)辦公室主任
袁靖
泰邦生物
研發(fā)總監(jiān)助理
易八賢
上海浦東科技投資有限公司
管理合伙人
徐淵平
達(dá)晨投資
醫(yī)學(xué)總監(jiān)
薛云麗
綠葉制藥集團(tuán)有限公司
高級(jí)副總裁
許向陽(yáng)
先聲藥業(yè)
研發(fā)副總裁
解素花
同仁堂研究院
院長(zhǎng)
王霆
廣東省藥學(xué)會(huì)制藥工程專委會(huì)
主任委員
王睿
解放軍總醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
副主任
吳清功
九鼎投資
合伙人
王鵬
亞寶藥業(yè)北京藥物研究院
院長(zhǎng)
王美霞
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任
吳勁梓
歌禮生物科技（杭州）有限公司
CEO
吳建偉
莎普愛思藥業(yè)
研發(fā)總監(jiān)
王錦剛
北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
總經(jīng)理
唐莉
華昊中天生物
副董事長(zhǎng)
石遠(yuǎn)凱
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院
教授、副院長(zhǎng)
邵穎
上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司
副總裁
宋瑞霖
中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥政策研究中心
執(zhí)行主任
邵蓉
中國(guó)藥科大學(xué)研究生院
常務(wù)副院長(zhǎng)
單鵬安
和君醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部
總經(jīng)理
孫鶴
中國(guó)天津天士力集團(tuán)
副總裁
李志民
山西振東制藥股份有限公司
總經(jīng)理
劉彥君
上海醫(yī)藥
副總裁
林陽(yáng)
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院藥事部
主任
路顯鋒
揚(yáng)子江集團(tuán)
總經(jīng)理助理
羅文
索元生物醫(yī)藥（杭州）有限公司
CEO
呂強(qiáng)
譽(yù)衡藥業(yè)
副總裁兼首席科學(xué)官
李軍紅
龍磐基金
副總裁
孔小軼
合瑞陽(yáng)光醫(yī)藥
創(chuàng)始人
孔小紅
南京市第一醫(yī)院
機(jī)構(gòu)辦公室主任
紀(jì)立農(nóng)
北京大學(xué)糖尿病中心
主任
胡邵京
浙江貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司
副總兼首席化學(xué)家
華海藥業(yè)研究院
副院長(zhǎng)
龔兆龍
思路迪醫(yī)藥
總經(jīng)理
陳力
華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)
董事長(zhǎng),
陳軍
四環(huán)生物產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司
董事長(zhǎng)
包幼甫
第一三共(中國(guó))
總裁
魯先平
深圳微芯生物科技有限公司
總裁兼首席科學(xué)官
查看更多
會(huì)議門票
溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消，建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會(huì)信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購(gòu)，購(gòu)票后不支持退款，可以換人參加。
您可能還會(huì)關(guān)注
-
2025（第八屆）多組學(xué)研究與臨床轉(zhuǎn)化前沿論壇
2025-06-27 上海
-
2025中國(guó)研究型醫(yī)院大會(huì)
2025-07-18 濟(jì)南
-
第26屆眼底病學(xué)術(shù)交流會(huì)議暨國(guó)際視網(wǎng)膜研討會(huì)（Retina China 2025）
2025-06-04 北京
-
2025年DIA藥物信息大會(huì)暨展覽會(huì)
2025-05-19 上海
贊助
