主論壇
簡化·優(yōu)化·強化

11月22日上午

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09:00-09:10

開幕儀式

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09:10-09:20

揭牌儀式

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09:20-09:50

生物藥最新注冊相關法規(guī)及CMC合規(guī)性策略

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09:50-10:20

生物藥CMC全球監(jiān)管法規(guī)淺析

杜新 ?埃格林醫(yī)藥 CEO

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10:20-10:50

茶歇

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10:50-11:20

不同類別生物制品工藝變更法規(guī)解讀

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11:20-12:00

圓桌討論：如何更好實現(xiàn)生物藥工藝的簡化、優(yōu)化、強化？

劉大濤 ?邁威生物 CEO

喬君華 ?天境生物 執(zhí)行副總裁、CMC負責人

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12:00-13:30

午餐/午休

論壇一
抗體上游工藝開發(fā)論壇

11月22日下午

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13:30-14:05

抗體藥物生產上游工藝變更的可比性研究（擬）

謝岳峻 ?抗體工藝開發(fā)專家

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14:05-14:40

CMC生產用培養(yǎng)基馴化策略及考量（擬）

倍諳基

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14:40-15:15

新型模型在細胞株工程化改造及篩選中的應用（擬）

博安生物

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15:15-15:45

茶歇

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15:45-16:20

如何優(yōu)化復雜抗體藥物分子的上游發(fā)酵工藝（擬）

巴斯夫

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16:20-16:55

ADC定點定量偶聯(lián)技術和雙藥ADC的開發(fā)

李德亮 ?愛科瑞思 ADC藥物研發(fā)總監(jiān)

11月23日全天

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09:00-09:35

上游工藝表征研究策略與考量

蔣俊凱 ?麗珠單抗 細胞培養(yǎng)部門負責人

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09:35-10:10

人源化納米抗體的構建與篩選策略

王鵬 ?溪長生物 COO

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10:10-10:40

茶歇

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10:40-11:15

抗體藥物工藝變更考量及案例

高棟 ?海正博銳 研究院副院長/研究員

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11:15-11:50

下一代上游工藝策略如何加快技術轉移（擬）

姜俏 ?齊魯制藥 研究院副院長

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11:50-13:30

午餐/午休

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13:30-14:05

話題待定

羅天學 ?信立泰 工藝中心總監(jiān)

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14:05-14:40

生物反應器——抗體上游細胞培養(yǎng)技術大規(guī)模工業(yè)化和商業(yè)化的關鍵（擬）

賽多利斯

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14:40-15:15

高穩(wěn)定性高濃度重組蛋白制劑工藝優(yōu)化（擬）

馮秀萍 ?聯(lián)合賽爾 CMC負責人（邀請中）

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15:15-15:45

茶歇

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15:45-16:20

細胞株構建的關鍵作用--如何降低工藝復雜度并提升產品質量 （擬）

李松 ?宜明昂科 研發(fā)副總裁（邀請中）

論壇二
抗體下游工藝開發(fā)論壇

11月22日下午

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13:30-14:05

ADC藥物CMC開發(fā)策略及關鍵考量

張禹 ?映恩生物 ADC&CMC高級總監(jiān)

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14:05-14:40

親和捕獲改造策略——如何進一步降低純化成本（擬）

毫厘科技

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14:40-15:15

利用天然IgG結構雙抗平臺破解生產工藝的挑戰(zhàn)

陳克蘭 ?凡恩世生物 副總裁

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15:15-15:45

茶歇

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15:45-16:20

納米顆粒在加速抗體藥物純化中的案例（擬）

Entegris

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16:20-16:55

ADC偶聯(lián)和純化工藝開發(fā)的挑戰(zhàn)和解決方案

戴旭東 ?藥明合聯(lián) 偶聯(lián)工藝開發(fā)部主任

11月23日全天

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09:00-09:35

蛋白抗體藥物電泳分離檢測新技術

曹成喜 ?上海交通大學 教授、博導和首席科學家

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09:35-10:10

抗體藥物下游純化過程中工藝相關雜質清除的案例分享（擬）

Protein Simple

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10:10-10:40

茶歇

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10:40-11:15

生物工藝開發(fā)的認識論，方法論與實踐論-簡化，優(yōu)化，強化案例分享

王盛武 ?制劑與工藝開發(fā)專家

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11:15-11:50

工藝開發(fā)和生產過程中工藝變更和可比性研究

游明翰 ?中國抗體 高級總監(jiān)

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11:50-13:30

午餐/午休

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13:30-14:05

生物制品高濃度制劑開發(fā)，PFS規(guī)模化生產和規(guī)格變更經(jīng)驗分享

王葉飛 ?鴻運華寧 藥學部門副總裁

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14:05-14:40

抗體藥物工藝開發(fā)生產設備的選型與智能化數(shù)據(jù)管理

李樹德 ?華潤生物 首席制造官

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14:40-15:15

抗體藥物下游純化過程中工藝相關雜質清除的案例分享（擬）

闕紅 ?啟德醫(yī)藥 CTO（邀請中）

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15:15-15:45

茶歇

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15:45-16:20

新型多抗藥物下游純化的傳統(tǒng)工藝與改進策略（擬）

張均利 ?澤璟制藥 副總經(jīng)理（邀請中）

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16:20-16:55

下游連續(xù)生產工藝如何推動下一代抗體藥物發(fā)展（擬）

吳韜 ?海路生物 資深副總裁（邀請中）

論壇三
細胞基因藥物工藝制備論壇

11月22日下午

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13:30-14:05

基因治療病毒載體工藝開發(fā)與GMP生產

陳勃 ?中吉智藥 GMP總監(jiān)、生產副總裁

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14:05-14:40

話題待定

Cytiva

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14:40-15:15

用于高產且不含rcAAV的rAAV生產的新型三質粒包裝系統(tǒng)

張旻 ?紐福斯 工藝開發(fā)副總裁

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15:15-15:45

茶歇

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15:55-16:20

CGT藥物開發(fā)中質粒合規(guī)生產的關鍵考量

王立軍 ?行誠生物 CEO

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16:20-16:55

大片段基因插入技術在罕見病上應用

陳強 ?科金生物 CTO

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16:55-17:30

話題待定

羅光佐 ?貝思奧 董事長

11月23日全天

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09:00-09:35

基于QbD理念的間充質干細胞（MSC）新藥工藝開發(fā)

劉擁軍 ?貝來生物 董事長

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09:35-10:10

iPSC衍生細胞治療產品開發(fā)進展

焦璐琰 ?中盛溯源 助理副總裁

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10:10-10:40

茶歇

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10:40-11:15

話題待定

湖州申科

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11:15-11:50

干細胞治療產品的質量檢測和分析方法學驗證

白志慧 ?上海市東方醫(yī)院/同濟大學附屬東方醫(yī)院干細胞基地GMP實驗室副主任兼質檢部主任/倫理委員會委員

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11:50-13:30

午餐/午休

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13:30-14:05

通用型iPSC-CAR-NK工藝開發(fā)與挑戰(zhàn)

顏凌晨 ?星奕昂生物 工藝開發(fā)和生產高級總監(jiān)

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14:05-14:40

細胞產品無菌和支原體檢測以及工藝過程中的原則

張秀軍 ?循生轉化醫(yī)學研究院 研究院院長兼理事長

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14:40-15:15

從實驗室到手術室：TCR-T細胞治療工藝開發(fā)中的要點分析

黃延周 ?星漢德生物 研發(fā)&工藝VP

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15:15-15:45

茶歇

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15:45-16:20

TIL細胞新藥的開發(fā)

何周 ?君賽生物 高級總監(jiān)

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16:20-16:55

細胞治療關鍵工藝參數(shù)和質量屬性

李莊 ?CGT資深顧問

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16:55-17:30

CAR-T藥學變更指導原則及案例分析

徐磊 ?復星凱特 工藝開發(fā)負責人

論壇四
商業(yè)化生產與“智”造論壇

11月22日下午

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13:30-14:05

如何讓“小而美”的數(shù)字化落地Bio-Tech

曾熠 ?西比曼生物 數(shù)字化項目負責人

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14:05-14:40

細胞批次培養(yǎng)與灌流培養(yǎng)在商業(yè)化大規(guī)模生產應用和對比

朱劍橋 ?琺成浩鑫 工藝專家

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14:40-15:15

數(shù)字孿生框架下的過程分析和過程模擬技術

唐思遠 ?藥明生物 中國生產業(yè)務部生物制藥科技部主任

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15:15-15:45

茶歇

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15:45-16:20

話題待定

安及義

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16:20-16:55

基因治療GMP工廠精益運營的策略與管理案例

梁瑜 ?嘉因生物 執(zhí)行總監(jiān)

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16:55-17:30

CAR-T細胞治療類產品廠房設計考量

汪敏 ?博生吉 副總裁

11月23日全天

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09:00-09:35

自體CAR-T藥物商業(yè)化生產智造及數(shù)字化

陳鋒 ?復星凱特 智能制造項目總監(jiān)

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10:10-10:40

茶歇

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10:40-11:15

數(shù)字化技術助力生物制藥生產降本增效

石瑞君 ?網(wǎng)網(wǎng)科技 總經(jīng)理

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11:15-11:50

恩沃利單抗商業(yè)化生產中的考量

陳亭 ?康寧杰瑞 副總裁

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11:50-13:30

午餐/午休

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13:30-14:05

疫苗商業(yè)化生產智能工廠建設及案例分享

張衛(wèi)婷 ?華北制藥金坦生物 總經(jīng)理

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14:05-14:40

生物藥商業(yè)化生產智能制造

萬宇翔 ?博銳生物 生產副總監(jiān)

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14:40-15:15

生物制劑大規(guī)模生產的挑戰(zhàn)與考量

史俊 ?和黃醫(yī)藥 生物藥制劑開發(fā)總監(jiān)

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15:15-15:45

茶歇

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15:45-16:20

下一代生物制藥：數(shù)字孿生和智能生產

林東強 ?浙江大學化學工程與生物工程學院 教授

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16:20-16:55

人工智能在生物制藥領域的應用

魏冬青 ?上海交通大學生命學院，微生物代謝國家重點實驗室 長聘教授

論壇五
核酸藥物進展與遞送論壇

11月22日下午

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14:05-14:40

工程化外泌體—高效核酸藥物遞送新載體的設計與研究

甘勇 ?中科院上海藥物所 研究員

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14:40-15:15

外泌體載藥平臺助力核酸功能性遞送

許可 ?唯思爾康 CEO

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15:15-15:45

茶歇

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15:45-16:20

新型納米材料的靶向設計與核酸藥物遞送

巫林平 ?中國科學院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院 研究員

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16:20-16:55

LNP遞送技術解決方案

金毅 ?Cytiva 產品經(jīng)理

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16:55-17:30

靶向遞送技術在mRNA藥物開發(fā)中的應用

向晟楠 ?星銳醫(yī)藥 副總經(jīng)理

11月23日全天

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09:00-09:35

小核酸藥物及遞送系統(tǒng)的開發(fā)和進展

袁旭東 ?艾科賽藥業(yè) CEO

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09:35-10:10

疫苗的質量檢定及法規(guī)解讀

李炎 ?四川省藥品檢驗研究院生物制品檢驗所 所長

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10:10-10:40

茶歇

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10:40-11:15

關于WHO在疫苗生產現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的常見缺陷項分析

屠冰 ?浙江藥品檢查中心 藥品生產檢查組組長

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11:15-11:50

mRNA遞送最新研究和modRNA技術

付煒 ?上海交通大學醫(yī)學院附屬上海兒童醫(yī)學中心 副研究員

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11:50-13:30

午餐/午休

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13:30-14:05

話題待定

陸家海 ?中山大學 國家藥監(jiān)局疫苗及生物制品質量監(jiān)測與評價重點實驗室主任/教授

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14:05-14:40

小核酸藥物的設計及CMC開發(fā)策略

李青 ?君實生物蘇州研發(fā)中心 小核酸平臺負責人/總監(jiān)

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14:40-15:15

創(chuàng)新脂質納米給藥系統(tǒng)用于mRNA遞送

李劍光 ?海昶生物 CSO

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15:15-15:45

茶歇

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15:45-16:20

小核酸藥物研發(fā)及遞送技術

潘雋 潤佳醫(yī)藥 小核酸藥物臨床前研發(fā)副總監(jiān)

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16:20-16:55

抗體寡核苷酸偶聯(lián)藥物

吳昊 ?迦進生物 創(chuàng)始人兼CEO

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16:55-17:30

小核酸藥物的質控策略

龔凌志 ?赫吉亞生物 質量負責人

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17:30-18:05

自復制mRNA的CMC關鍵考量點

嘉晨西海（邀請中）

*具體日程存在變動，請以大會現(xiàn)場為準...