嘉賓陣容

論壇一：

復雜蛋白和抗體藥物的生物合成工藝

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11月12日下午：復雜糖蛋白和雙抗的生物合成工藝

11月13日上午：GMP生產及商業(yè)化

11月13日下午：ADC及偶聯藥物生物合成工藝的未來

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蘇賢德

順欣制藥? 技術部經理? ??

Topic:生物制品技術轉移策略及監(jiān)管考量

精彩看點：順欣制藥MSAT負責人，負責大分子生物制品和化藥制劑技術轉移及上市后改進研究。從事大分子生物制品開發(fā)近15年，歷任工藝開發(fā)、生產管理及技術轉移相關模塊。從業(yè)期間帶領團隊完成十余個生物制品工藝開發(fā)及NDA申報，目前已有8個產品上市銷售；完成多條生產線設計及建設，相關產線通過國內GMP認證及海外客戶審計。

張雙碩

洛啟生物 藥學 VP???

Topic:吸入納米抗體藥物的工藝開發(fā)與質控策略?

精彩看點：1.納米抗體簡介、優(yōu)勢和差異化創(chuàng)新；2.吸入納米抗體藥物CMC工藝開發(fā)；3.吸入納米抗體藥物質量研究、質量控制。

王春娟

億一生物 上游工藝經理? ??

Topic:上游抗體生產過程中的二硫鍵還原及其緩解策略?

精彩看點：畢業(yè)于無錫江南大學，曾先后就職于睿智化學，健能隆醫(yī)藥、賽默飛世爾，目前在億一生物擔任CMC上游工藝開發(fā)經理，在細胞培養(yǎng)方面有超過8年的經驗，熟悉CHO細胞培養(yǎng)、工藝開發(fā)、工藝放大、工藝表征等。

劉恒利

凱信遠達醫(yī)藥 研發(fā)負責人??????

Topic:ADC 制劑的配方與工藝開發(fā)

精彩看點：1.ADC藥物概論；2.ADC制劑的配方研究：一般性和特殊性；3.凍干原理與工藝淺析；4.ADC凍干制劑的開發(fā)步驟與案例剖析。

周昀

東曜藥業(yè) 偶聯及制劑生產負責人? ??

Topic:ADC制劑設備設計與運行中的CCS控制

精彩看點：1.洗瓶機和隧道烘箱在設計和運行中的污染與交叉污染控制策略；2.灌裝機在設計和運行中的污染與交叉污染控制策略；3.隔離器在設計和運行中的污染與交叉污染控制策略；4.凍干機在設計和運行中的污染與交叉污染控制策略；5.軋蓋機和外洗機在設計和運行中的污染與交叉污染控制策略。

論壇二：

基于細胞及基因治療的生物合成工藝探索

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11月12日下午：免疫細胞療法的生產工藝

11月13日上午：基因治療及病毒載體遞送工藝

11月13日下午：干細胞及其衍生制品的開發(fā)與智造

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邵小虎

上海貝斯昂科生物科技有限公司 生產工藝總監(jiān)?

Topic:高效低價通用現貨型堿基編輯NK細胞產品開發(fā)與生產工藝?

精彩看點：1.NK細胞介紹（包括作用機理、優(yōu)勢分析）；2.堿基編輯技術改造NK細胞；3.低價策略：大規(guī)模生產工藝開發(fā) 4.高效策略：凍存工藝探索及優(yōu)化 5.貝斯生物介紹。

王江華

可瑞生物 CSO???

Topic:實體腫瘤免疫細胞療法的產品設計和工藝升級策略?

精彩看點：1.實體腫瘤細胞療法介紹；2.實體腫瘤細胞療法面臨的挑戰(zhàn)；3.如何開展產品和工藝開發(fā)以提升療效和可及性。

董成友

中盛溯源 質量總監(jiān)?

Topic:IPSC衍生細胞藥物開發(fā)進展及工藝考量

精彩看點：1.iPSC細胞藥物全球研發(fā)進展；2.iPSC來源iMSC藥物研究進展；3.iPSC來源iNK藥物研究進展；4.iPSC來源iDAP藥物研究進展。

白志慧

東方醫(yī)院干細胞基地GMP實驗室副主任????

Topic:干細胞質量控制和穩(wěn)定性研究的設計要點

精彩看點：長期從事干細胞質量檢測和管理工作，包括干細胞質量標準制定、干細胞質量評價、干細胞質量控制技術等方面。作為技術負責人，組織人員申請ISO/IEC 17025檢測實驗室認可，通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）審核，獲認可證書；為6項國家備案的干細胞臨床研究項目提供質量檢驗和放行檢驗服務；完善干細胞質量檢測體系，送檢臍帶間充質干細胞、脂肪間充質干細胞、誘導多能干細胞獲中檢院質量復核報告；推進2項干細胞產品藥品申報工作，進行新產品新管線的細胞質量研究、穩(wěn)定性研究和方法學開發(fā)驗證；參與制定《干細胞制劑制備與質檢行業(yè)標準（試行）》和《干細胞制劑放行檢驗規(guī)范（試行）》。

樂文俊

同濟大學醫(yī)學院? 副研究員??

Topic:臍帶血干細胞的擴增與制備難點

精彩看點：同濟大學醫(yī)學院、附屬東方醫(yī)院? 副研究員；上海干細胞臨床轉化研究院? 特聘研究員、Wake Forest University ?訪問學者；全國博士后創(chuàng)新人才支持計劃、上海市東方英才計劃青年項目、上海市浦江人才計劃；上海市衛(wèi)生健康行業(yè)青年五四獎章、上海春昇杯醫(yī)學創(chuàng)新人才大賽二等獎；中國整形美容協會第二屆干細胞研究與應用分會副秘書長、中國中西醫(yī)結合學會第一屆干細胞與再生醫(yī)學專委會委員兼秘書。

張會遠

呈諾醫(yī)學? 執(zhí)行合伙人/質量總監(jiān)&CMC研究中心負責人

Topic:干細胞的生產放大工藝?

精彩看點：北京大學生理學博士、Wellcome-MRC Cambridge Stem Cell Institute訪問學者。北京呈諾醫(yī)學科技有限公司執(zhí)行合伙人，質量總監(jiān)及CMC負責人，主導開發(fā)了國內第一款IND獲批的誘導多能干細胞(iPSCs)來源細胞藥物產品。9年以上iPSCs技術領域相關科研與工作經歷，擁有iPSCs來源新型細胞藥物產品從早期開發(fā)，到落地轉化工藝研究、注冊申報新藥臨床(IND)的全程工作經驗，著重開展iPSCs來源通用現貨型細胞藥物產品的生產工藝開發(fā)，并建立新型細胞藥物產品適用的質量評價分析方法及質量標準。北京市科技新星，北京經濟技術開發(fā)區(qū)亦麒麟人才、青年骨干。

李想

杭州中美華東制藥有限公司 制劑高級經理???

Topic:mRNA藥物遞送工藝開發(fā)的技術要點

精彩看點：1.mRNA藥物概述；2.mRNA藥物生產工藝開發(fā) mRNA藥物的質量控制；3.mRNA藥物的質量標準；4.mRNA疫苗藥學法規(guī)。

論壇三：

復雜蛋白和抗體藥物的生物合成工藝

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11月12日下午：高密度發(fā)酵工藝和工藝放大

11月13日上午：純化和制劑工藝的前沿技術

11月13日下午：底盤細胞改造和基因編輯

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王江新

深圳大學生命與海洋科學學院 教授??

Topic:微藻產業(yè)化與合成生物學的機遇與挑戰(zhàn)

精彩看點：1.概括微藻國內外的產業(yè)化現狀、前景和問題；2.微藻相關的合成生物學進展；3.微藻產業(yè)化與合成生物學的挑戰(zhàn)及未來的主要方向。

佘群新

山東大學 微生物技術國家重點實驗室 特聘教授? ??

Topic:微生物底盤細胞構建的新策略與新技術

精彩看點：1.山東大學特聘教授（2018-），1993年畢業(yè)于丹麥奧爾胡斯大學，獲理學博士。1993-1995，丹麥技術大學微生物研究中心博士后。1996年加盟丹麥哥本哈根大學古菌研究中心。2000年獲得丹麥國家級人才基金（STVF talent project），2003年獲得丹麥國家級青年研究員基金（STVF young investigator grant），同年獲得中國國家杰出青年基金（B類，合作者：中科院微生物所黃力研究員）。2005年獲哥本哈根大學終身副教授職位。2011-18年任丹麥哥本哈根大學古菌研究中心主任；2.在Nature, Cell, Mol Cell, Cell Host Microbe, Nucleic Acids Res., Proc. Natl. Acad. Sci. USA, Cell Rep., Mol. Biol. Rev., mBio, Mol. Microbiol., J. Bacteriol. 等著名科研雜志發(fā)表研究論文150余篇。

付紹平

中國科學院天津工業(yè)生物技術研究所 正高級工程師?

Topic:生物制造成本控制關鍵——下游發(fā)酵分離裝備與分離工藝開發(fā)

精彩看點：1.目前，中國生物制造產業(yè)中最核心的高性能發(fā)酵菌株自主構建能力不斷增強，而發(fā)酵產物高效分離提取技術則成為制約我國生物制造產業(yè)快速發(fā)展的成本難題和技術瓶頸。分離、提取、純化、精制的單元操作設備非常多，不同產品采用的分離提取技術與工藝設備組合有時候差別巨大, 產品下游分離純化成本常常成為項目開發(fā)和投產的限制性因素；2.近年來，眾多先進的化工技術與裝備逐漸應用于發(fā)酵分離提取領域，極大的促進了我國發(fā)酵產業(yè)整體水平的提升。發(fā)酵產物分離、提取、純化、精制等環(huán)節(jié)的設備應用水平對于解決生產過程中分離提取遇到的各種技術問題，降低產品落地成本起著非常關鍵的作用；3.本報告將介紹發(fā)酵中試分離車間分離提取裝備選型原則并分享典型發(fā)酵產品分離工藝案例。

左濤?

耀海生物 首席技術官??

Topic：純化與制劑工藝的前沿技術

精彩看點：耀海生物事業(yè)合伙人、耀海生物技術 (北京) 有限公司首席技術官、四川大學制藥工程工學博士; ?泰州市“113醫(yī)藥特別人才計劃”高層次人才；?國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院特邀專題培訓講師；?在重組表達及基因藥物工藝開發(fā)和質量研究方面具有豐富經驗；?作為主要貢獻者參與了多個省、市級基金項目，指導或主導了十多個商業(yè)項目或自主開發(fā)項目；?作為主要貢獻者署名發(fā)表SCI學術論文十余篇 (其中通訊作者或第一作者4篇)，EI等其它論文若干。

韓超

健康元 CIO? ??

Topic:TBD

精彩看點：健康元生物醫(yī)藥研究院首席創(chuàng)新官，合成生物學研究所所長。長期從事合成生物學工程技術創(chuàng)新及應用，包括：大腸桿菌、絲狀真菌、鏈霉菌等工業(yè)菌株合成生物技術平臺搭建；開發(fā)AI+合成生物學云計算平臺；基因治療用工程菌株開發(fā)等。

方曙光

微康益生菌 創(chuàng)始人&首席科學家? ??

Topic:基于合成生物學技術的活菌藥物創(chuàng)新

精彩看點：微康益生菌研究院首席科學家；國家高層次領軍人才；科技部創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才；江蘇省產業(yè)教授、湖北省產業(yè)教授；江南大學、華東理工大學、華中農業(yè)大學、天津科技大學等國內20多所大學客座教授；200多項益生菌領域專利發(fā)明人；20多年專注益生菌與人類健康關系研究、開發(fā)、應用和推廣；主持多項國家和地方重大科技項目。

論壇四：

生化原料合成工藝的探索與分析

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11月12日下午：功效護膚原料的生產與工藝

11月13日上午：新型生物基材料的工藝開發(fā)

11月13日下午：精細化工原料與合成生物學

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曹銘楷

微構工場 創(chuàng)新中心副總監(jiān)???

Topic:生產PHA材料的下一代工業(yè)生物技術的構建?

精彩看點：PHA是一種通過合成生物學技術生產的天然高分子材料，具有完全生物基來源、可以自然降解、全生命周期碳排放量極低等優(yōu)勢。我們團隊通過38年的技術攻堅，在PHA生產成本和性能穩(wěn)定上取得了突破性進展，相關成果榮獲國際代謝工程獎，實現了中國大陸的零突破。這一成果得到了行業(yè)合作伙伴的廣泛認可，并在環(huán)保和可持續(xù)發(fā)展領域引起了重大關注。我們的PHA材料不僅在工業(yè)應用中展現出卓越的性能，也為推動環(huán)保和生態(tài)平衡做出了重要貢獻，標志著中國在生物合成材料領域邁出了重要一步。

劉劍波

清大智興 總經理? ?

Topic:生物法1.3-丙二醇的產業(yè)化工藝技術和應用

精彩看點：清華大學工學學士，三十多年致力于清華大學科研成果的產業(yè)化。2004 — 2014 年，主導湖南信匯與清華大學劉德華教授課題組合作的甘油發(fā)酵法生產 PDO 的小試、中試、工業(yè)性試驗和產業(yè)化示范；2016 年，主持完成的“酶促非食用油脂制備生物柴油技術開發(fā)與集成放大”項目獲中國石油和化學工業(yè)聯合會“技術發(fā)明一等獎”，“1,3- 丙二醇微生物發(fā)酵技術榮獲全球綠色低碳領域最具投資價值領先技術“藍天獎”。2017 年至今，任廣東清大智興生物技術有限公司總經理.

劉國都

內蒙古大學 ? ?教授? ??

Topic:天然產物的生物合成工藝

精彩看點：內蒙古大學“駿馬計劃” 特聘研究員、教授、博士生導師、課題組長。內蒙古自治區(qū)“草原英才”青年領軍人才。內蒙古都鶴創(chuàng)研科技發(fā)展有限公司創(chuàng)始人、董事長兼法人。課題組及公司團隊致力于：圍繞環(huán)肽毒素—α-amanitin的高效全合成及其靶向抗癌新藥研發(fā)和相關創(chuàng)新生物醫(yī)藥新產品開發(fā)。

熊昌武

安琪酵母??高級工程師?

Topic:酵母與未來食品

精彩看點：酵母及其衍生物是生物制造的重要基礎原料，對生物制造產業(yè)具有深遠影響。本發(fā)言圍繞“酵母產業(yè)發(fā)展歷史與現狀”、“酵母蛋白的綠色制造”、“酵母培養(yǎng)基與功能食品制造”三個方面介紹酵母對未來食品開發(fā)的影響，詳述酵母蛋白——新食品原料的研發(fā)、生產、應用場景及其優(yōu)勢，重點分享酵母蛋白水解物為核心的低成本細胞培養(yǎng)基的開發(fā)進展，及其在推動細胞培養(yǎng)肉低成本制造及產業(yè)化的應用潛力。