國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高度重視保健食品監(jiān)管工作，并以《食品安全法》修訂為契機(jī)，將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)保健食品的監(jiān)管。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局指出：現(xiàn)行保健食品注冊(cè)制度作為重要的源頭把關(guān)措施，為保障消費(fèi)者食用安全和規(guī)范保健食品后續(xù)管理發(fā)揮了重要作用，但也存在審評(píng)程序繁瑣、審評(píng)時(shí)限較長(zhǎng)等突出問(wèn)題，要深化審評(píng)制度改革，進(jìn)一步優(yōu)化流程、提高效率、科學(xué)審評(píng)。

濟(jì)南-保健食品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)專(zhuān)題研討培訓(xùn)

結(jié)合保健食品行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和相關(guān)政策，為使各相關(guān)企事業(yè)單位及時(shí)準(zhǔn)確掌握保健食品注冊(cè)、申報(bào)、技術(shù)審評(píng)、配方、工藝等相關(guān)環(huán)節(jié)的政策導(dǎo)向、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等信息，我單位將在濟(jì)南舉辦“保健食品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)專(zhuān)題研討班”。屆時(shí)邀請(qǐng)具有豐富經(jīng)驗(yàn)的保健食品注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)專(zhuān)家進(jìn)行實(shí)例講解，并組織現(xiàn)場(chǎng)交流答疑。請(qǐng)各有關(guān)單位積極組織有關(guān)人員參加。

培訓(xùn)對(duì)象

各級(jí)相關(guān)主管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)（學(xué)會(huì)）組織負(fù)責(zé)人；相關(guān)科研院所、大專(zhuān)院?？蒲腥藛T；各從事保健食品，醫(yī)用食品，新食品原料，膳食營(yíng)養(yǎng)研發(fā)、生產(chǎn)的企事業(yè)單位負(fù)責(zé)人、注冊(cè)（法規(guī)）部門(mén)、技術(shù)研發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)人等。

培訓(xùn)內(nèi)容：

（一）、保健食品監(jiān)督管理概況（歷史沿革、現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)）

1、新食品法規(guī)下的保健食品的概念

2、保健食品的發(fā)展歷史；

3、保健食品法律法規(guī)體系

4、新食品法規(guī)下的保健食品監(jiān)督管理工作；

5、主要問(wèn)題及對(duì)策措施

（二）、保健食品注冊(cè)與備案管理

1、新食品法規(guī)下的保健食品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)工作程序；

2、新食品法規(guī)下的保健食品注冊(cè)與備案的技術(shù)要求；

3、新食品法規(guī)下的保健食品備案管理解讀-《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》

（三）、保健食品的安全性評(píng)價(jià)

1、新食品法規(guī)下的保健食品毒理學(xué)評(píng)價(jià)的基本概念；

2、新的保健食品注冊(cè)要求下保健食品原料的安全性管理（保健食品新原料；新資源食品）；

3、保健食品安全性評(píng)價(jià)應(yīng)考慮的問(wèn)題（保健食品安全性和毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法）；存在問(wèn)題

（四）、含營(yíng)養(yǎng)素產(chǎn)品

1、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑及營(yíng)養(yǎng)素功能產(chǎn)品；

2、配方成分及配方依據(jù)；適宜人群及服用劑量；

3、原料的選擇；輔料的選擇；劑型的選擇；

4、生產(chǎn)工藝；安全性評(píng)價(jià)資料；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（檢驗(yàn)方法；功效成分含量范圍的制定）；標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)；存在問(wèn)題。

（五）、保健食品研發(fā)報(bào)告、配方及配方依據(jù)

1、產(chǎn)品研發(fā)思路；如何篩選配方；

2、配方原料與輔料的選擇；配方依據(jù)；存在問(wèn)題；

（六）、保健食品衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)

1、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告；穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則；存在問(wèn)題；

（七）、保健食品產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1、如何制訂產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；存在問(wèn)題；產(chǎn)品技術(shù)要求中涉及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)部分及存在問(wèn)題；

（八）、保健食品功能性評(píng)價(jià)

1、相關(guān)法規(guī)，評(píng)價(jià)規(guī)范，基本要求；保健食品功能性評(píng)價(jià)的試驗(yàn)項(xiàng)目，試驗(yàn)原則及結(jié)果判定；人體試驗(yàn)規(guī)程；評(píng)價(jià)保健食品功能性時(shí)需要考慮的因素；

2、名稱(chēng)、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)中應(yīng)注意的相關(guān)內(nèi)容；存在問(wèn)題；

（九）、保健食品生產(chǎn)工藝技術(shù)要求

應(yīng)依據(jù)的規(guī)范性文件，常用的技術(shù)規(guī)范，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；研發(fā)報(bào)告中產(chǎn)品劑型選擇、工藝路線(xiàn)設(shè)計(jì)和工藝參數(shù)選擇、中試工藝驗(yàn)證和自檢報(bào)告；生產(chǎn)工藝中生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖、生產(chǎn)工藝說(shuō)明、相關(guān)研究及文獻(xiàn)資料；存在問(wèn)題；

（十）、介紹《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》

會(huì)議名稱(chēng)：濟(jì)南-保健食品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)專(zhuān)題研討培訓(xùn)

會(huì)議時(shí)間：2015年12月12日-13日（11日全天報(bào)到）

會(huì)議地點(diǎn)：山東（濟(jì)南）

會(huì)議費(fèi)用：對(duì)參訓(xùn)人員收取相應(yīng)培訓(xùn)費(fèi)用：1680元/人（含培訓(xùn)講義費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、專(zhuān)家費(fèi)、學(xué)費(fèi)等）。

住宿標(biāo)準(zhǔn)：會(huì)務(wù)組統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理（價(jià)格以函發(fā)報(bào)到通知為準(zhǔn)）。