第一屆中國（上海）藥用輔料應用高峰論壇暨第14屆PHARMEX藥用輔料論壇暨第二屆醫(yī)恒健康論壇
時間：2016-04-17 08:00 至 2016-04-18 18:00
地點：上海
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首頁 > 商務會議 > 醫(yī)療醫(yī)學會議 > 第一屆中國（上海）藥用輔料應用高峰論壇暨第14屆PHARMEX藥用輔料論壇暨第二屆醫(yī)恒健康論壇 更新時間：2016-03-11T17:52:56
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第一屆中國（上海）藥用輔料應用高峰論壇暨第14屆PHARMEX藥用輔料論壇暨第二屆醫(yī)恒健康論壇 已截止報名會議時間： 2016-04-17 08:00至 2016-04-18 18:00結(jié)束 主辦單位： 北京醫(yī)恒健康科技有限公司 國藥勵展 |
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會議通知
隨著仿制藥質(zhì)量一致性評價、關(guān)聯(lián)審批、GMP認證、藥典標準提升，藥用輔料行業(yè)將迎來前所未有的機遇與挑戰(zhàn)。藥用輔料要求與應用日趨嚴格，品種、規(guī)格日益增多，不僅對我國的輔料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生深遠影響，更對藥品生產(chǎn)和研發(fā)企業(yè)提出了巨大挑戰(zhàn)。
本次研討會將從企業(yè)實際需求出發(fā)，對仿制藥質(zhì)量一致性評價中涉及到輔料應用的環(huán)節(jié)，包括處方設計、輔料安全風險及控制、質(zhì)量研究、藥物研發(fā)中輔料該如何選擇和應用、仿制藥一致性評價中涉及輔料的眾多要求、我國藥用輔料注冊將迎來怎樣的改革以及如何解讀藥輔同源、輔料分級管理、如何解讀《藥用輔料功能性指標指導原則》等等熱點問題進行深入探討，加速中國藥用輔料行業(yè)升級，為中國制劑企業(yè)追趕國際先進水平拉開序幕。
本次高峰論壇，國際輔料協(xié)會的主席來了，一致性評價牽頭單位中檢院和北京藥檢所的知名專家來了，北京大學藥學院的制劑專家來了，美國藥典和中國藥典的首席專家和專家委員來了，曾任職于諾華、羅氏和強生的業(yè)內(nèi)大咖也來了！更有1200多家原料、輔料、包裝、設備企業(yè)同期展出，等您來！
會議時間：2016年4月17-18日
會議地點：中國上海
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主辦方：國藥勵展
介紹：國藥勵展展覽有限責任公司是中國醫(yī)藥健康領(lǐng)域最大的展覽和會議組織者，是中央管理的我國最大的醫(yī)藥集團——中國醫(yī)藥集團總公司和全球最具規(guī)模的展覽會主辦機構(gòu)——勵展博覽集團的成員公司。 國藥勵展的業(yè)務范圍涉及主辦、承辦全國藥品、原料藥、醫(yī)療器械、化學試劑、分析儀器、玻璃儀器、實驗室裝備、制藥設備、包裝材料、中藥材、保健品、化妝品原料及醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)技術(shù)和服務的各種博覽會、交流會、交易會、國內(nèi)外學術(shù)研討會及相關(guān)的會議服務；出國（境）舉辦經(jīng)濟貿(mào)易展覽及境內(nèi)舉辦對外經(jīng)濟技術(shù)展覽會。
會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準）
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4月17日 |
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09:00-09:45 |
主題報告1：2015版藥典對輔料的技術(shù)要求 |
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演講嘉賓：錢忠直教授 國家藥典首席科學家 |
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09:45-10:30 |
主題報告2：固體制劑用輔料的質(zhì)量研究和處方設計 |
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演講嘉賓：涂家生教授 國家藥品評審專家 |
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10:30-10:45 |
茶歇 |
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10:45-11:30 |
主題報告3：藥用輔料的安全風險及質(zhì)量控制 |
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演講嘉賓：孫會敏所長 中國食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所 |
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11:30-14:00 |
午餐? 休息 |
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14:00-14:45 |
主題報告4：藥用輔料第三方審計的考慮和現(xiàn)狀 |
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演講嘉賓：李崇林 當選主席 國際藥用輔料協(xié)會（中國）（簡稱：IPEC中國） |
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14:45-15:30 |
主題報告5：創(chuàng)新制劑與藥用輔料應用 |
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演講嘉賓：張強 教授 北京大學藥學院 |
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15:30-16:30 |
主題報告6：國際藥物開發(fā)中的輔料應用 |
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演講嘉賓：魏世峰 博士 北京羅諾強施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司 |
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16:30-16:45 |
茶歇 |
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16:45-17:30 |
主題報告7：FDA輔料數(shù)據(jù)庫IID的最新進展及ANDA中的輔料關(guān)聯(lián)審評 |
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演講嘉賓：趙孝斌 博士 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）藥審中心（CDER） |
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4月18日 |
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09:00-09:45 |
主題報告8：US Expcetations &Regulation Challenges Packaging Materials & Excipients ?(Subtitles) |
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演講嘉賓：周亮 博士 齊魯制藥有限公司 |
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09:45-10:45 |
主題報告9：仿制藥質(zhì)量一致性評價中涉及輔料的有關(guān)問題探討 |
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演講嘉賓：余立 主任藥師 北京藥檢所 |
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10:45-11:30 |
主題報告10：國內(nèi)外輔料研發(fā)管理新動態(tài) |
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演講嘉賓：史錄文 教授 北京大學藥學院 |
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11:30-13:30 |
午餐? 休息 |
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13:30-16:00 |
乘車前往國家會展中心參觀API展會 與1200多家原料、輔料、包裝、設備企業(yè)面對面交談 |
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會議嘉賓
（最終出席嘉賓以會議現(xiàn)場為準）
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史錄文
北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心
主任
余立
北京市藥品檢驗所
所長助理
周亮
齊魯制藥有限公司
藥物政策及事務總監(jiān)
趙孝斌
FDA仿制藥辦公室
前資深審評員
魏世峰
北京羅諾強施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司
聯(lián)合創(chuàng)始人
張強
北京大學藥學院
教授
李崇林
IPEC 中國
主席
孫會敏
中檢院包裝材料與藥用輔料檢定所研究員
所長
涂家生
中國藥科大學
教授
錢忠直
國家藥典委員會
首席專家
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會議門票
參會費：
2016年3月18日前報名：2000元
2016年4月16日前報名：2500元
現(xiàn)場交費：2800元
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消，建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動各項資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
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