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由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會主辦的同寫意論壇第39期活動——注冊新政下，干好藥品注冊經(jīng)理的活于2015-08-22在廣州總統(tǒng)大酒店舉辦。
曾就職于康利華咨詢，諾和諾德，百特等公司，一直從事藥品注冊工作。曾在丁香園以”從零再來”，“刀大殺人多”等ID發(fā)表多篇注冊法規(guī)方面研究的熱帖。被尊稱為“從零大師”。吳正宇認(rèn)為，首先在于能不能把一個“故事”講清楚。就想經(jīng)典的狗血劇一樣，雖然俗套，但認(rèn)同的人占大多數(shù)。經(jīng)典的東西一定有一些經(jīng)典的套路，寫注冊資料同樣如此。其次想要提升做資料的水平，那么就需要多“掌眼”，多見識下做得好的、真實(shí)的注冊資料。如果沒有那么好的條件，那么就要多“打眼”，總結(jié)研究不成功的資料也是一種提高的方式。最后通過建立體系是可以有速成的方法完成注冊資料的。吳正宇這樣描述10年前的研發(fā)公司：各種奇葩?！叭f能圖譜”、不需要高效液相，甚至登峰造極的時候，不需要儀器設(shè)備、不做試驗(yàn)，一臺電腦、一臺復(fù)印機(jī)就可以編造整套申報資料，那是一個全面造假的時代。那個年代的人可以不知道藥理、毒理，那個年代的研究生不如專科生，只要能夠在一周完成一套資料，這就是老板欣賞的“人才”?？膳c之而來的結(jié)果是——研發(fā)人員的價值無從體現(xiàn)。吳正宇認(rèn)為，想要真正提高研發(fā)人員的地位和待遇，就要抵制造假。2005年底一套仿制藥申報材料可以只要5000塊，現(xiàn)在來說幾百萬的申報材料也不是什么驚人的事情，可以說現(xiàn)在的研發(fā)人員和申報人員更加專業(yè)，體現(xiàn)了從業(yè)人員的價值，自然而然待遇也就提高了。
換一批吳正宇出席會議日程
由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會主辦的同寫意論壇第39期活動——注冊新政下，干好藥品注冊經(jīng)理的活于2015-08-22在廣州總統(tǒng)大酒店舉辦。
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2015-08-22
