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由主辦方主辦的 2016“BSI 醫(yī)療器械國際法規(guī)論壇”北京站于2016-11-10在會議指定場館舉辦。
徐德芳,通用電氣醫(yī)療集團(tuán)中國區(qū)及亞太區(qū)質(zhì)量總監(jiān),美國質(zhì)量協(xié)會注冊審核員, 注冊軟件質(zhì)量工程師。曾做過電氣工程師,質(zhì)量保證經(jīng)理,高級審核員等職,參與通用電氣醫(yī)療公司的質(zhì)量管理體系搭建與維護(hù),審核過通用電氣醫(yī)療集團(tuán)旗下的美國,德國,日本,中國等的20多家工廠的質(zhì)量管理體系?,F(xiàn)帶領(lǐng)中國和亞太區(qū)質(zhì)量團(tuán)隊負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護(hù),推廣,培訓(xùn),協(xié)調(diào)公司的內(nèi)審和外審。在通用電氣醫(yī)療集團(tuán)質(zhì)量體系領(lǐng)域工作了12年。熟悉美國FDA, 中國CFDA, 歐洲MDD等相關(guān)的醫(yī)療器械體系法規(guī)。2015年曾作為有源醫(yī)療器械的主講老師給CFDA的首批檢查員培訓(xùn)過質(zhì)量管理體系核查的相關(guān)知識。
徐德芳出席會議日程
由主辦方主辦的 2016“BSI 醫(yī)療器械國際法規(guī)論壇”北京站于2016-11-10在會議指定場館舉辦。