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由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會主辦的同寫意論壇第39期活動——注冊新政下,干好藥品注冊經(jīng)理的活于2015-08-22在廣州總統(tǒng)大酒店舉辦。
同寫意論壇發(fā)起人,科貝源生物醫(yī)藥科技有限公司董事長,同寫意新藥英才俱樂部”秘書長。2004年10月,程增江“對如何成為一名優(yōu)秀藥品研發(fā)人才的思考”的發(fā)言引起共鳴,在北京一間咖啡廳同寫意論壇成立,初衷是“匯集一線一流,講求真知灼見”,為藥物研發(fā)技術(shù)人員創(chuàng)辦一個開放式的學(xué)習(xí)型組織。十年歷程,30多期論壇活動,從同寫研發(fā)技術(shù)之意,同寫技術(shù)管理意,同寫技術(shù)人生之意直到2014年10月,同寫意成立十周年——尋找中國新藥之魂。程增江說,我在一線做了十多年的仿制藥研發(fā),會有自己的體會和思考。我一直認為仿制藥還是我們國家醫(yī)療保障的根基。仿制藥雖然文號很多,但由于歷史的原因,2007年前批的仿制藥質(zhì)量不高,或者說很多品種與原研品存在很大的質(zhì)量差距,這就是為什么國家要開展仿制藥一致性評價,遺憾的是這件事進展緩慢。這幾年仿制藥申報迅猛,這本來是件好事,但審批跟不上導(dǎo)致高質(zhì)量的仿制藥不能進入市場。仿制藥開發(fā)塞車又引發(fā)政策鼓勵企業(yè)做新藥,三類化學(xué)“新藥”首先成為“申報的獨木橋” ,直接導(dǎo)致去年以來的“瘋狂”申報,一類新藥也出現(xiàn)了每年一百多個受理號的申報且持續(xù)增長。雖然這體現(xiàn)了“創(chuàng)新的力量”,但技術(shù)與資金實力的不足讓很多創(chuàng)新不能最終成藥或者成了藥,也不是被國際認可的真正意義上的創(chuàng)新藥。同寫意論壇最近幾年的活動都是關(guān)注創(chuàng)新藥,但是扎扎實實做好仿制藥是我一直實踐與思考的話題,做好仿制藥真的是任重道遠。
程增江出席會議日程
由廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會主辦的同寫意論壇第39期活動——注冊新政下,干好藥品注冊經(jīng)理的活于2015-08-22在廣州總統(tǒng)大酒店舉辦。