NDAA：藥物安全系統(tǒng)及風險管理系統(tǒng)培訓（APP點播在線）
時間：2020-08-01 09:00 至 2023-12-31 00:00
地點：線上活動
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首頁 > 培訓課程 > 生物/醫(yī)學培訓 > NDAA：藥物安全系統(tǒng)及風險管理系統(tǒng)培訓（APP點播在線） 更新時間：2021-07-21T10:33:28
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NDAA：藥物安全系統(tǒng)及風險管理系統(tǒng)培訓（APP點播在線） 已截止報名課程時間： 2020-08-01 09:00至 2023-12-31 00:00結(jié)束 課程地點： 線上活動 會議規(guī)模：0人 |
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NDAA：藥物安全系統(tǒng)及風險管理系統(tǒng)培訓（APP點播在線）宣傳圖
課程簡介
藥物警戒是確保受試者和病患安全，科學評價臨床試驗藥物風險效益，提高臨床用藥效益最大化風險最小化的跨學科知識系統(tǒng)，它通過收集與及時分析評價藥物安全性信息，來實現(xiàn)對藥品安全性問題早發(fā)現(xiàn)、早評價，早預警、早控制的目標。NDAA根據(jù)國內(nèi)、國際法規(guī)要求和監(jiān)管環(huán)境的變化，特推出藥物安全系統(tǒng)及風險管理系統(tǒng)培訓，課程著重從物安全系統(tǒng)的建立、創(chuàng)新藥物研發(fā)過程中及上市后風險管理及最小化、上市后藥物安全監(jiān)測活動及風險管理三大模塊展開。
此次培訓力邀國際藥物安全的領(lǐng)航者——具有二十余年全球藥物研發(fā)及管理經(jīng)驗，在藥物安全警戒、藥物風險評估管理及控制、藥物上市后安全性研究方面具有豐富經(jīng)驗的趙子賢博士擔任講師。
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北京睿智弘揚商務咨詢有限公司
北京睿智弘揚商務咨詢有限公司（以下簡稱：睿智弘揚），是一家全方位會議及商務活動管理公司。我們?yōu)榭蛻籼峁┩暾?，專業(yè)化的，具有獨特創(chuàng)意的會議及商務活動服務。 睿智弘揚聚焦醫(yī)藥行業(yè)，主要從事醫(yī)藥行業(yè)高端峰會、醫(yī)藥學科研部門或協(xié)會的會議及活動、藥品企業(yè)的商務活動，以及其他與藥物研發(fā)、學術(shù)討論、商務拓展、機構(gòu)活動相關(guān)的會議和商務服務活動。我們的服務管理工作包括策略制定、預算分析、組織管理、具體實施及會后跟蹤隨訪的全套服務。 做為一家專業(yè)知識密集型公司，睿智弘揚的團隊具有豐富的醫(yī)學研究、臨床試驗。技術(shù)轉(zhuǎn)化及商務拓展的經(jīng)驗。我們團隊的成員同時具有對中國現(xiàn)況的深刻理解以及對世界醫(yī)藥研發(fā)前沿的了解。因此，我們可以根據(jù)每一個客戶的具體情況，參加會議及活動的目標人群特征進行單一個性化定制的人性化服務。我們將以更高成效、更少花費的服務為您建立自己的品牌。
NDAA-中國新藥走向世界的征程
會議日程
（最終日程以會議現(xiàn)場為準）
課程詳情
01?藥物安全系統(tǒng)的建立（4課時）
a.藥物安全系統(tǒng)的組織架構(gòu)
b.藥物安全數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的建立
c.藥物安全系統(tǒng)必須的程序及其相關(guān)的文件
d.藥物安全工作的外包
02?創(chuàng)新藥物研發(fā)過程中及上市后風險管理及最小化（4課時）
a.藥物安全風險管理計劃的建立
b.臨床試驗中風險管理的考量:?從保護受試者安全、權(quán)益和福利到確保臨床試驗安全性數(shù)據(jù)的完整可靠（之一）
c.臨床試驗中風險管理的考量:?從保護受試者安全、權(quán)益和福利到確保臨床試驗安全性數(shù)據(jù)的完整可靠（之二）
d.臨床試驗中風險管理的考量:?從保護受試者安全、權(quán)益和福利到確保臨床試驗安全性數(shù)據(jù)的完整可靠（之三）
03?上市后藥物安全監(jiān)測活動及風險管理（4課時）
a.上市后與藥物安全相關(guān)的臨床研究及主動安全監(jiān)測
b.上市后建立在自發(fā)/自愿藥物安全報告基礎(chǔ)上的藥物安全監(jiān)測活動
c.藥物安全信號的探測及管理
d.上市后的風險管理計劃和風險最小化策略的制定及實施
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會議嘉賓
（最終出席嘉賓以會議現(xiàn)場為準）
課程講師
趙子賢
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參會指南
會議門票
系統(tǒng)課程信息
課時費：199元/學時（小時）
總課時：12學時（小時）
系統(tǒng)課：總價為1015元??
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