NDAA：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)培訓(xùn)（APP點(diǎn)播在線）
時(shí)間：2020-08-01 19:00 至 2023-12-31 18:00
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首頁(yè) > 培訓(xùn)課程 > 生物/醫(yī)學(xué)培訓(xùn) > NDAA：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)培訓(xùn)（APP點(diǎn)播在線） 更新時(shí)間：2021-04-13T15:58:15
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NDAA：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)培訓(xùn)（APP點(diǎn)播在線） 已截止報(bào)名課程時(shí)間： 2020-08-01 19:00至 2023-12-31 18:00結(jié)束 課程地點(diǎn)： 線上活動(dòng) |
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會(huì)議通知
會(huì)議內(nèi)容 主辦方介紹
NDAA：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)培訓(xùn)（APP點(diǎn)播在線）宣傳圖
課程介紹
? ? ? 該入門培訓(xùn)課程適合有意加入臨床試驗(yàn)領(lǐng)域、并想成為一名數(shù)據(jù)管理員的朋友；也同樣適合從事臨床試驗(yàn)領(lǐng)域其他工作職位但與數(shù)據(jù)管理員有很多工作交集的朋友們，尤其CRA,?CRC，數(shù)據(jù)庫(kù)程序員和統(tǒng)計(jì)師，以及注冊(cè)專員、安全專員和醫(yī)學(xué)專員；學(xué)完該入門課程，您對(duì)數(shù)據(jù)管理工作的工作范圍、規(guī)范流程、常規(guī)工作內(nèi)容都會(huì)清晰了解！
? ? ? 做一合格的數(shù)據(jù)管理員，您可以啦！
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北京睿智弘揚(yáng)商務(wù)咨詢有限公司
北京睿智弘揚(yáng)商務(wù)咨詢有限公司（以下簡(jiǎn)稱：睿智弘揚(yáng)），是一家全方位會(huì)議及商務(wù)活動(dòng)管理公司。我們?yōu)榭蛻籼峁┩暾?，專業(yè)化的，具有獨(dú)特創(chuàng)意的會(huì)議及商務(wù)活動(dòng)服務(wù)。 睿智弘揚(yáng)聚焦醫(yī)藥行業(yè)，主要從事醫(yī)藥行業(yè)高端峰會(huì)、醫(yī)藥學(xué)科研部門或協(xié)會(huì)的會(huì)議及活動(dòng)、藥品企業(yè)的商務(wù)活動(dòng)，以及其他與藥物研發(fā)、學(xué)術(shù)討論、商務(wù)拓展、機(jī)構(gòu)活動(dòng)相關(guān)的會(huì)議和商務(wù)服務(wù)活動(dòng)。我們的服務(wù)管理工作包括策略制定、預(yù)算分析、組織管理、具體實(shí)施及會(huì)后跟蹤隨訪的全套服務(wù)。 做為一家專業(yè)知識(shí)密集型公司，睿智弘揚(yáng)的團(tuán)隊(duì)具有豐富的醫(yī)學(xué)研究、臨床試驗(yàn)。技術(shù)轉(zhuǎn)化及商務(wù)拓展的經(jīng)驗(yàn)。我們團(tuán)隊(duì)的成員同時(shí)具有對(duì)中國(guó)現(xiàn)況的深刻理解以及對(duì)世界醫(yī)藥研發(fā)前沿的了解。因此，我們可以根據(jù)每一個(gè)客戶的具體情況，參加會(huì)議及活動(dòng)的目標(biāo)人群特征進(jìn)行單一個(gè)性化定制的人性化服務(wù)。我們將以更高成效、更少花費(fèi)的服務(wù)為您建立自己的品牌。
會(huì)議日程
（最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）
課程內(nèi)容
主題：ICH-GCP?的基本介紹（臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)相關(guān)條款的理解）
講師：彭瑞玲? 創(chuàng)始人兼CEO? 北京醫(yī)普科諾科技有限公司
要點(diǎn)：
1.?ICH-GCP?的基本介紹和進(jìn)展(國(guó)內(nèi)外)
2.?ICH-GCP中臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)相關(guān)條款及其理解
3.?ICH-GCP?實(shí)施過(guò)程中確保數(shù)據(jù)質(zhì)量的關(guān)鍵措施
4.?小結(jié)
主題：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的基本流程、角色、職責(zé)分工及相關(guān)SOP
講師：趙磊? 亞太區(qū)數(shù)據(jù)管理高級(jí)總監(jiān)? 精鼎醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)有限公司
要點(diǎn)：
1.?臨床試驗(yàn)中數(shù)據(jù)管理所處位置和作用
2.?臨床試驗(yàn)中數(shù)據(jù)管理的基本工作流程
3.?數(shù)據(jù)管理中基本角色分配和職責(zé)分工
4.?數(shù)據(jù)管理中基本的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范SOP
5.?搭建數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)的基本思路和步驟
6.?小結(jié)
主題：數(shù)據(jù)保密及其重要性
講師：彭瑞玲? 創(chuàng)始人兼CEO? 北京醫(yī)普科諾科技有限公司
要點(diǎn)：
1.?數(shù)據(jù)保密的概念和范疇
2.?數(shù)據(jù)保密的重要性
3.?數(shù)據(jù)保密的相關(guān)法律和監(jiān)管指南
4.?數(shù)據(jù)保密的重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域（供應(yīng)商訪問(wèn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、采集數(shù)據(jù)、傳輸數(shù)據(jù)、計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)的安全性等）
5.?數(shù)據(jù)保密的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范SOP
6.?小結(jié)
主題：EDC的甄選與評(píng)估
講師：解安然??數(shù)據(jù)管理總監(jiān) 北京醫(yī)普科諾科技有限公司
要點(diǎn)：
1.?電子數(shù)據(jù)采集（EDC）技術(shù)的概述
2.?國(guó)內(nèi)外EDC的進(jìn)展和特點(diǎn)
3.?合規(guī)合格的EDC的基本要素
4.?EDC?在臨床試驗(yàn)中的實(shí)際應(yīng)用
5.?EDC甄選和評(píng)估的主要參數(shù)
6.?小結(jié)
主題：數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP)撰寫要點(diǎn)及對(duì)數(shù)據(jù)管理員的重要意義
講師：王宏偉 數(shù)據(jù)管理部門主管 百濟(jì)神州生物科技有限公司
要點(diǎn)：
1.?數(shù)據(jù)管理計(jì)劃DMP?的概念
2.?DMP?的主要內(nèi)容
3.?DMP?的撰寫要點(diǎn)
4.?DMP?的創(chuàng)建和維護(hù)
5.?DMP?對(duì)數(shù)據(jù)管理員的重要意義
6.?小結(jié)
主題：如何基于試驗(yàn)方案和CDASH設(shè)計(jì)CRF？
講師：趙磊??亞太區(qū)數(shù)據(jù)管理高級(jí)總監(jiān) 精鼎醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)有限公司
要點(diǎn)：
1.?病例報(bào)告表CRF的概念
2.?方案和CRF在臨床試驗(yàn)中的地位和意義
3.?基于方案設(shè)計(jì)CRF的基本流程
4.?CDISC-CDASH?的基本概述
5.?基于CDASH?制作CRF及注釋CRF的基本流程
6.?小結(jié)
主題：CRF?填寫指南
講師：王宏偉 數(shù)據(jù)管理部門主管 百濟(jì)神州生物科技有限公司
要點(diǎn)：
1.?CRF填寫指南的概念
2.?CRF?填寫指南在臨床試驗(yàn)操作中的地位和意義
3.?CRF?的格式和內(nèi)容
4.?適用紙質(zhì)和EDC試驗(yàn)的CRF?填寫指南
5.?CRF填寫指南的相關(guān)SOP
6.?小結(jié)
主題：如何基于CRF進(jìn)行EDC建庫(kù)（以Medidata?RAVE為例）
講師：解安然??數(shù)據(jù)管理總監(jiān) 北京醫(yī)普科諾科技有限公司
要點(diǎn)：
1.?基于CRF進(jìn)行EDC建庫(kù)的基本原則（頁(yè)面設(shè)置、問(wèn)題設(shè)置、回答的設(shè)置等）
2.?不同EDC中eCRF的不同設(shè)置
3.?eCRF建庫(kù)的基本流程（以Medidata?RAVE為例）
4.?eCRF的測(cè)試流程和意義
5.?小結(jié)
主題：數(shù)據(jù)核查計(jì)劃（DVP）的設(shè)計(jì)思路和要點(diǎn):如AE、合并用藥、伴隨疾病、療效指標(biāo)等
講師：解安然??數(shù)據(jù)管理總監(jiān) 北京醫(yī)普科諾科技有限公司
要點(diǎn)：
1.?數(shù)據(jù)核查計(jì)劃DVP?的概念
2.?DVP設(shè)計(jì)的主要參考文檔（方案、aCRF、SAP?等）
3.?DVP中數(shù)據(jù)核查的種類及處理流程
4.?DVP文檔的撰寫要點(diǎn)和設(shè)計(jì)思路（紙質(zhì)和EDC研究）
5.?DVP文檔的創(chuàng)建和維護(hù)
6.?小結(jié)
主題：數(shù)據(jù)錄入和清理的流程和要點(diǎn)
講師：彭瑞玲? 創(chuàng)始人兼CEO? 北京醫(yī)普科諾科技有限公司
要點(diǎn)：
1.?CRF接收和錄入的基本工作流程
2.?數(shù)據(jù)的接收和錄入（紙質(zhì)和EDC研究）
3.?數(shù)據(jù)錄入指南
4.?數(shù)據(jù)的審核（備注、質(zhì)疑、數(shù)據(jù)清單等）
5.?數(shù)據(jù)的更新（錄入錯(cuò)誤、DCF、SEC等）
6.?小結(jié)
主題：數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定的相關(guān)流程和準(zhǔn)備工作
講師：趙磊? 亞太區(qū)數(shù)據(jù)管理高級(jí)總監(jiān)? 精鼎醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)有限公司
要點(diǎn)：
1.數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定的概念和重大意義
2.?數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定前的準(zhǔn)備工作
3.?數(shù)據(jù)褲鎖定前的最終數(shù)據(jù)審核及會(huì)議
4.?數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)庫(kù)的最終鎖定
5.?數(shù)據(jù)揭盲
6.?小結(jié)
主題：數(shù)據(jù)管理報(bào)告的撰寫
講師：王宏偉 數(shù)據(jù)管理部門主管 百濟(jì)神州生物科技有限公司
要點(diǎn)：
1.?數(shù)據(jù)管理報(bào)告DMR?的概念
2.?DMR?的主要內(nèi)容
3.?DMR?的撰寫要點(diǎn)
4.?DMR?的創(chuàng)建和維護(hù)
5.?DMR?對(duì)數(shù)據(jù)管理員的重要意義
6.?小結(jié)
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會(huì)議嘉賓
（最終出席嘉賓以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）
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參會(huì)指南
系統(tǒng)課程信息
課時(shí)費(fèi)：99元/學(xué)時(shí)（小時(shí)）
總課時(shí)：12學(xué)時(shí)（小時(shí)）
系統(tǒng)課：總價(jià)格為709元
新藥研發(fā)相關(guān)課程推薦：
NDAA-臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)培訓(xùn)（APP在線點(diǎn)播）?? ?
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NDAA：新藥I期臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)和實(shí)施系統(tǒng)培訓(xùn)（APP點(diǎn)播在線）?? ?
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NDAA：CRA-從入門到專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)（APP點(diǎn)播在線）?? ?
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NDAA：藥物安全系統(tǒng)及風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)培訓(xùn)（APP點(diǎn)播在線）?? ?
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消，建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會(huì)信息后，再安排出行與住宿。
退款規(guī)則:
活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購(gòu)，購(gòu)票后不支持退款，可以換人參加。
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