NDAA：醫(yī)學(xué)撰寫系統(tǒng)培訓(xùn)（APP點(diǎn)播在線）
時(shí)間：2020-08-01 13:30 至 2023-12-31 18:00
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首頁 > 培訓(xùn)課程 > 生物/醫(yī)學(xué)培訓(xùn) > NDAA：醫(yī)學(xué)撰寫系統(tǒng)培訓(xùn)（APP點(diǎn)播在線） 更新時(shí)間：2021-04-13T13:03:14
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NDAA：醫(yī)學(xué)撰寫系統(tǒng)培訓(xùn)（APP點(diǎn)播在線） 已截止報(bào)名課程時(shí)間： 2020-08-01 13:30至 2023-12-31 18:00結(jié)束 課程地點(diǎn)： 線上活動(dòng) |
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NDAA：醫(yī)學(xué)撰寫系統(tǒng)培訓(xùn)（APP點(diǎn)播在線）宣傳圖
課程介紹
在監(jiān)管環(huán)境和國(guó)內(nèi)藥企向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的雙重變革下，新藥開發(fā)人員 逐步意識(shí)到臨床研究設(shè)計(jì)布局對(duì)新藥研發(fā)成敗的重要影響，醫(yī)學(xué)事務(wù)的價(jià)值也日益凸顯，企業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥的定位將以科學(xué)合理的臨床研 究設(shè)計(jì)來落地，好的設(shè)計(jì)必定會(huì)事半功倍，也可以極大縮短研發(fā)時(shí) 間和成本。臨床研究的執(zhí)行階段同樣離不開醫(yī)學(xué)事務(wù)的Lead、 Support和Service。
如何提升醫(yī)學(xué)事務(wù)人員的專業(yè)技能，提升新藥研發(fā)效率，應(yīng)對(duì)日益 激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，NDAA特邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)事務(wù)實(shí)戰(zhàn)專家策劃“醫(yī)學(xué)撰寫系統(tǒng)培訓(xùn)”課程，課程側(cè)重于醫(yī)學(xué)撰寫、醫(yī)學(xué)監(jiān)查以及各類研 究報(bào)告的撰寫，在26學(xué)時(shí)的學(xué)習(xí)時(shí)間內(nèi)力求為醫(yī)學(xué)事 務(wù)人員提供一個(gè)系統(tǒng)而有深度的知識(shí)體系。
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北京睿智弘揚(yáng)商務(wù)咨詢有限公司
北京睿智弘揚(yáng)商務(wù)咨詢有限公司（以下簡(jiǎn)稱：睿智弘揚(yáng)），是一家全方位會(huì)議及商務(wù)活動(dòng)管理公司。我們?yōu)榭蛻籼峁┩暾?，專業(yè)化的，具有獨(dú)特創(chuàng)意的會(huì)議及商務(wù)活動(dòng)服務(wù)。 睿智弘揚(yáng)聚焦醫(yī)藥行業(yè)，主要從事醫(yī)藥行業(yè)高端峰會(huì)、醫(yī)藥學(xué)科研部門或協(xié)會(huì)的會(huì)議及活動(dòng)、藥品企業(yè)的商務(wù)活動(dòng)，以及其他與藥物研發(fā)、學(xué)術(shù)討論、商務(wù)拓展、機(jī)構(gòu)活動(dòng)相關(guān)的會(huì)議和商務(wù)服務(wù)活動(dòng)。我們的服務(wù)管理工作包括策略制定、預(yù)算分析、組織管理、具體實(shí)施及會(huì)后跟蹤隨訪的全套服務(wù)。 做為一家專業(yè)知識(shí)密集型公司，睿智弘揚(yáng)的團(tuán)隊(duì)具有豐富的醫(yī)學(xué)研究、臨床試驗(yàn)。技術(shù)轉(zhuǎn)化及商務(wù)拓展的經(jīng)驗(yàn)。我們團(tuán)隊(duì)的成員同時(shí)具有對(duì)中國(guó)現(xiàn)況的深刻理解以及對(duì)世界醫(yī)藥研發(fā)前沿的了解。因此，我們可以根據(jù)每一個(gè)客戶的具體情況，參加會(huì)議及活動(dòng)的目標(biāo)人群特征進(jìn)行單一個(gè)性化定制的人性化服務(wù)。我們將以更高成效、更少花費(fèi)的服務(wù)為您建立自己的品牌。
NDAA-中國(guó)新藥走向世界的征程
會(huì)議日程
（最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）
模塊一：醫(yī)學(xué)部職能及I期試驗(yàn)劑量爬坡的考量
醫(yī)學(xué)部管理職能及醫(yī)學(xué)部在產(chǎn)品全生命周期中的作用
講師：侯興華??醫(yī)學(xué)總監(jiān),華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司
?新藥I期臨床研究中劑量爬坡的考量及案例分析???
講師：王洪允??副主任，北京市創(chuàng)新藥物臨床藥代藥效研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
模塊二：II/III期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)策略
II期研究設(shè)計(jì)幾種常用方法
講師：蔣海飚??藥物安全和醫(yī)學(xué)事務(wù)副總監(jiān)，江西青峰藥業(yè)有限公司臨床研發(fā)中心
?III期研究設(shè)計(jì)（腫瘤領(lǐng)域）
講師：蔣海飚??藥物安全和醫(yī)學(xué)事務(wù)副總監(jiān)，江西青峰藥業(yè)有限公司臨床研發(fā)中心
?國(guó)際多中心研究的設(shè)計(jì)（靶向藥/腫瘤領(lǐng)域），ICHE17指南及案例
講師：楊玉梅??醫(yī)學(xué)副總裁，深圳微芯生物科技股份有限公司
模塊三：國(guó)際多中心及生物仿制藥設(shè)計(jì)策略
非腫瘤領(lǐng)域的III期研究設(shè)計(jì)
講師：侯興華?醫(yī)學(xué)總監(jiān)，華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司
生物仿制藥biosimilar的臨床研發(fā)
講師：楊玉梅??醫(yī)學(xué)副總裁，深圳微芯生物科技股份有限公司
國(guó)內(nèi)外新藥臨床研究設(shè)計(jì)趨勢(shì)及經(jīng)典案例
講師：楊玉梅??醫(yī)學(xué)副總裁，深圳微芯生物科技股份有限公司
模塊四：臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)策略
臨床試驗(yàn)中的試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法
講師：蔣志偉??總經(jīng)理，北京康特瑞科統(tǒng)計(jì)科技有限責(zé)任公司
臨床試驗(yàn)中的多重性問題
講師：蔣志偉??總經(jīng)理，北京康特瑞科統(tǒng)計(jì)科技有限責(zé)任公司
從統(tǒng)計(jì)學(xué)看BE研究的設(shè)計(jì)
講師：蔣海飚??藥物安全和醫(yī)學(xué)事務(wù)副總監(jiān)，江西青峰藥業(yè)有限公司臨床研發(fā)中心
模塊五：醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃制定及實(shí)施（一）
如何制定醫(yī)學(xué)監(jiān)察計(jì)劃
講師：姚珍?臨床研發(fā)高級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān)，百濟(jì)神州生物科技有限公司?
醫(yī)學(xué)監(jiān)查工具
講師：姚珍?臨床研發(fā)高級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān)，百濟(jì)神州生物科技有限公司?
模塊六：醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃制定及實(shí)施（二）
醫(yī)學(xué)監(jiān)察實(shí)施與報(bào)告
講師：姚珍?臨床研發(fā)高級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān)，百濟(jì)神州生物科技有限公司
整合的數(shù)據(jù)監(jiān)察計(jì)劃（跨部門合作）
講師：姚珍?臨床研發(fā)高級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān)，百濟(jì)神州生物科技有限公司
模塊七：臨床研究報(bào)告撰寫
臨床研究報(bào)告的定位及內(nèi)容撰寫介紹
講師：王楠??普藥醫(yī)學(xué)撰寫中國(guó)及芬蘭地區(qū)負(fù)責(zé)人，拜耳醫(yī)藥保健有限公司
臨床研究報(bào)告的撰寫流程
講師：張晶?高級(jí)醫(yī)學(xué)寫作，拜耳醫(yī)藥保健有限公司國(guó)際研發(fā)中心
臨床研究報(bào)告附件的準(zhǔn)備
講師：王楠??普藥醫(yī)學(xué)撰寫中國(guó)及芬蘭地區(qū)負(fù)責(zé)人，拜耳醫(yī)藥保健有限公司????
模塊八：臨床研究方案撰寫
臨床研究方案（I期至III期）各部分內(nèi)容簡(jiǎn)介
講師：張晶?高級(jí)醫(yī)學(xué)寫作，拜耳醫(yī)藥保健有限公司國(guó)際研發(fā)中心
臨床研究方案撰寫流程
講師：張晶?高級(jí)醫(yī)學(xué)寫作，拜耳醫(yī)藥保健有限公司國(guó)際研發(fā)中心
臨床研究方案修訂的準(zhǔn)備
講師：王楠??普藥醫(yī)學(xué)撰寫中國(guó)及芬蘭地區(qū)負(fù)責(zé)人，拜耳醫(yī)藥保健有限公司
模塊九：總結(jié)報(bào)告撰寫及研究報(bào)告的出版
CTD模塊2和5中臨床總結(jié)和臨床綜述的撰寫
講師：鄭凝??醫(yī)學(xué)撰寫組負(fù)責(zé)人，締脈生物科技有限公司臨床科學(xué)與醫(yī)學(xué)事物部
eCTD介紹以及臨床研究報(bào)告的電子出版
講師：黃娜?國(guó)際遞交管理北京區(qū)負(fù)責(zé)人，拜耳醫(yī)藥保健有限公司
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會(huì)議嘉賓
（最終出席嘉賓以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）
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參會(huì)指南
會(huì)議門票
系統(tǒng)課程信息
上課方式：手機(jī)APP上課
課??時(shí)?費(fèi)：139元/學(xué)時(shí)（小時(shí)）
系??統(tǒng)?課：26學(xué)時(shí)（小時(shí)）
系??統(tǒng)?課：總價(jià)格為1536元
新藥研發(fā)相關(guān)課程推薦：
NDAA-臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)培訓(xùn)（APP在線點(diǎn)播）?? ?
http://www.qcqqcq.com/event-1754921768.html
NDAA：新藥I期臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)和實(shí)施系統(tǒng)培訓(xùn)（APP點(diǎn)播在線）?? ?
http://www.qcqqcq.com/event-399581523.html
NDAA-臨床試驗(yàn)稽查高級(jí)系統(tǒng)培訓(xùn) （APP在線點(diǎn)播）?? ?
http://www.qcqqcq.com/event-1918912067.html
NDAA：醫(yī)學(xué)撰寫系統(tǒng)培訓(xùn)（APP點(diǎn)播在線）?? ?
http://www.qcqqcq.com/event-350125572.html
NDAA：CRA-從入門到專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)（APP點(diǎn)播在線）?? ?
http://www.qcqqcq.com/event-1997596063.html
NDAA：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)培訓(xùn)（APP點(diǎn)播在線）?? ?
http://www.qcqqcq.com/event-744217986.html
NDAA：藥物安全系統(tǒng)及風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)培訓(xùn)（APP點(diǎn)播在線）?? ?
http://www.qcqqcq.com/event-1014943489.html
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動(dòng)延期或取消，建議“異地客戶”與活動(dòng)家客服確認(rèn)參會(huì)信息后，再安排出行與住宿。
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活動(dòng)各項(xiàng)資源需提前采購(gòu)，購(gòu)票后不支持退款，可以換人參加。
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